BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Iridina Due oldatos szemcsepp

nafazolin-hidroklorid

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-          További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-          Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-          Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.              Milyen típusú gyógyszer az Iridina Due és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.              Tudnivalók az Iridina Due alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni az Iridina Due-t?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell az Iridina Due-t tárolni?

6.       További információk

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IRIDINA DUE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Iridina Due oldatos szemcsepp a szem égő érzéssel és vörösödéssel, valamint fokozott könnyezéssel és fényérzékenységgel járó irritációja esetén alkalmazható tüneti kezelésre. Hatóanyaga, a nafazolin-hidroklorid csökkenti a kötőhártya vérbőségét.

2.       TUDNIVALÓK AZ IRIDINA DUE ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza az Iridina Due-t

-          ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy az Iridina Due egyéb összetevőjére.

-          ha szűkzugú zöldhályoga (glaukómája) van.

-          tíz év alatti gyermekek esetében.

Az Iridina Due fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Ha a tünetek rövid idő múlva továbbra is fennállnak vagy romlanak, orvosi kivizsgálás szükséges. A készítmény nem alkalmazható 4 egymás követő napnál tovább.

Ha 4 napnál rövidebb időn belül mellékhatások jelentkeznek, a kezelést fel kell függeszteni és orvoshoz kell fordulni.

Túlérzékenységi reakciók esetén a kezelést azonnal fel kell függeszteni és szükség esetén orvoshoz kell fordulni.

A szemfertőzések, az idegen testek a szemben, továbbá a szem mechanikus, kémiai vagy hőhatás által okozott sérülése orvosi ellátást igényel.

Bár a vérkeringésbe csekély mennyiségű nafazolin jut be, a készítmény óvatosan alkalmazandó magas vérnyomás, pajzsmirigy-túlműködés, szív- és érrendszeri betegségek, illetve magas vércukorszint (cukorbetegség) esetén.

A szemcsepp használata előtt a kontaktlencséket el kell távolítani, mert a benzalkónium-klorid lerakódhat a kontaktlencsék felületére.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

MAO-gátló típusú gyógyszerekkel folytatott kezelés alatt álló betegek esetében kialakulhat súlyos magas vérnyomás.

A maprotilin, illetve a triciklusos antidepresszánsok egyidejű alkalmazása fokozhatja a nafazolin érösszehúzó hatását.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Terhes nőknek csak gondos mérlegelést követően rendelhető.

Szoptatás

Nem ismert, hogy a hatóanyag kiválasztódik-e az anyatejben. Szoptató anyáknak csak gondos mérlegelést követően rendelhető.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Mint bármilyen szemcseppnél, a becseppentést követően átmeneti szemkáprázás vagy egyéb látási zavarok alakulhatnak ki. Ilyen esetekben a betegnek várnia kell a látás kitisztulásáig vezetés vagy gépek használata előtt.

Fontos információk az Iridina Due egyes összetevőiről

A szemcsepp használata előtt a kontaktlencséket el kell távolítani, mert a benzalkónium-klorid lerakódhat a kontaktlencsék felületére.

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ IRIDINA DUE-T?

Az Iridina Due-et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Amikor égő érzés jelentkezik, cseppentsen  a szemcseppből egy vagy két cseppet mindkét szem belső sarkába, a fejet hátrahajtva.

Gondosan tartsa be az ajánlott adagolást. A készítmény túladagolása a szervezet egészét érintő súlyos mellékhatásokat okozhat, még akkor is, ha az adagolás csupán helyileg és rövid időn át történik.

Ha az előírtnál több Iridina Due-t alkalmazott

Szájon át történő véletlenszerű túladagolás esetén a nafazolin hatására kórosan ritka lélegzetvétel, fejfájás, hányinger, emelkedő testhőmérséklet, álmosság, szapora szívverés, verítékezés és mentális zavarok alakulhatnak ki. Ilyen esetekben az alkalmazást azonnali le kell állítani és orvoshoz kell fordulni.

Ha elfelejtette alkalmazni az Iridina Due-t

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Iridina Due is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek

Szívdobogás-érzet, szapora szívverés.

Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek

Emelkedett vércukorszint.

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók

Pupillatágulat, könnyezés, homályos látás, a szem belnyomásának emelkedése, fejfájás.

Immunrendszeri betegségek és tünetek

Ritkán túlérzékenységi reakció alakulhat ki.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.       HOGYAN KELL AZ IRIDINA DUE-T TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A készítmény első felnyitása után legfeljebb 30 napig használható.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Iridina Due-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Iridina Due

-          A készítmény hatóanyaga: 0,5 mg nafazolin-hidroklorid 1 ml szemcseppben.

-          Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, nátrium-dihidrogénfoszfát-dihidrát, nátrium-hialuronát, nátrium-klorid, Hamamelis virginia (nagylevelű csodamogyoró) levél vízgőzdesztillátum, Matricaria recutica (kamilla) virágzat vízgőzdesztillátum, nátrium-hidroxid, tisztított víz.

Milyen az Iridina Due oldatos szemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás

10 ml oldat LDPE cseppentőbetéttel ellátott, fehér PP csavaros kupakkal lezárt, átlátszó, kék színű PET tartályban.

1 tartály kartondobozonként.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Ultra Marketing Kft.

1145 Budapest, Mexikói út 33.

A gyártó:

Montefarmaco S.pA.

Via G.Galilei, 7

20016 Pero(Mi)

Olászország

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma

2009.február 6.