BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

CANESTEN 10 mg/g krém

klotrimazol

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 2‑4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Canesten 10 mg/g krém (továbbiakban: Canesten krém) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Canesten krém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Canesten krémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Canesten krémet tárolni?
6. További információk

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CANESTEN KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Canesten krém hatóanyaga, a klotrimazol többféle gomba ellen hatásos ún. széles spektrumú antimikotikum.

A Canesten krém enyhíti a bőrirritációt, viszketést, alkalmas a bőr gombás megbetegedéseinek, fertőzésének kezelésére és a gombás fertőzéstől sérült bőr ápolására a szőrrel nem fedett bőrfelületen, hajlatokban, lábujjközökben, köröm/körömágy mentén, illetve a nem gombás eredetű bőrgyulladás (eritrazma) kezelésére.

Alkalmazható továbbá a külső nemi szervek gyulladásos, fertőzéses gombás betegségeire, a szexuális partner egyidejű helyi kezelésére és a Canesten hüvelytabletta kiegészítéseként.

2.       TUDNIVALÓK A CANESTEN KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Canesten krémet

-          ha allergiás (túlérzékeny) a klotrimazolra vagy a Canesten krém egyéb összetevőjére.

-          ha allergiás (túlérzékeny) a cetil-sztearil-alkoholra. Ebben az esetben a Canesten krém helyett a Canesten külsőleges oldatot kell alkalmazni.

A Canesten krém fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-          A készítmény csak külsőleges alkalmazható.

-          Ügyelni kell arra, hogy ne kerüljön a szembe és a nyálkahártyákra (szájüreg belseje, hüvely).

-          Külső nemi szerveken történő alkalmazásának ideje alatt a latex anyagú fogamzásgátló eszközök (gumióvszer, pesszárium) biztonságossága csökkenhet. Ez a hatás átmeneti és csak a kezelés időtartamára korlátozódik.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Canesten krém csökkenti azon készítmények hatását, melyek szintén a gombás megbetegedések kezelésére használatosak.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény rendeltetésszerű alkalmazása esetén a hatóanyagnak igen kis mennyisége szívódik fel, így nem valószínűsíthető az ártalmassága. Ennek ellenére a terhesség első három hónapjában és a szoptatás időszakában csak a kezelőorvossal történt megbeszélés alapján alkalmazható.

Szoptatás ideje alatt az emlők területén nem alkalmazható!

Fontos információk a Canesten krém egyes összetevőiről

A Canesten krém cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz, mely helyi bőrreakciókat okozhat (pl.: kontakt dermatitisz).

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CANESTEN KRÉMET?

A Canesten krémet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A beteg bőrfelületet minden kezelés előtt le kell mosni és gondosan meg kell szárítani.

Az érintett bőrterületre naponta 2‑3 alkalommal vigye fel vékony rétegben a krémet és finoman dörzsölje be. Egy tenyérnyi bőrfelület kezelésére általában 0,5 cm csíkban kinyomott krém elegendő.

Hüvelyfertőzés esetén a külső nemi szerveket naponta 2‑3 alkalommal kell a krémmel kezelni.

Az újrafertőzés megakadályozása érdekében szükséges a szexuális partner egyidejű kezelése Canesten krémmel.

A kezelés időtartama változó, függ a megbetegedés súlyosságától, mértékétől és helyétől. Fontos a krémet előírás szerint, rendszeresen, megfelelő ideig használni.

A tünetek a különböző gombás megbetegedéseknél 2‑4 hét alatt, a külső  nemi szervek esetében 1‑2 hét alatt múlnak el.

A teljes gyógyulás érdekében a kezelést a tünetek megszűnése után célszerű még 2 hétig folytatni. Amennyiben 4 hét alatt nem következik be javulás állapotában, forduljon orvosához.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ha az előírtnál több Canesten krémet alkalmazott

Külsőleges alkalmazás esetén mérgezés nem várható.

Ha elfelejtette alkalmazni a Canesten krémet

A soron következő időpontban ne alkalmazzon kétszeres adagot.

Ha idő előtt abbahagyja a Canesten krém alkalmazását

A kezelés sikeréhez igen fontos az előírt ideig való alkalmazás (lásd 3. pont) még akkor is, ha jobban érzi magát.

Amennyiben a kezelés nem tart a megfelelő ideig, a gombás fertőzés újra szétterjedhet vagy kiújulhat.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Canesten krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán felléphetnek bőrreakciók a kezelés területén, mint égő, csípő érzés, viszketés, bőrkiütés, bőrvörösség.

A forgalomba hozatalt követően az alábbi mellékhatásokról számoltak be:

Allergiás reakció (ájulás, alacsony vérnyomás, légzési nehézségek, csalánkiütés). Bőrhólyagok, a kezelés helyén kellemetlen érzés/ fájdalom, ödéma, irritáció, hámlás, viszketés, kiütés, szúró/ égő érzés.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.       HOGYAN KELL A CANESTEN KRÉMET TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30°-on tárolandó. A dobozon, tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Canesten krémet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Canesten krém

·           A készítmény hatóanyaga: 1 g krém 10 mg klotrimazolt tartalmaz.

·           Egyéb összetevők: oktildodekanol, cetil-sztearil-alkohol, cetil-palmitát, szorbitán-sztearát, poliszorbát 60, tisztított víz. Tartósítószer: benzil-alkohol.

Milyen a Canesten krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

20 g homogén, fehér krém alumínium tubusban, mely műanyag csavaros kupakkal van lezárva.

1 tubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Bayer Hungária Kft.

1123 Budapest Alkotás u. 50.

Gyártó:

Kern Pharma SL,

08228 Terrassa, Barcelona

Spanyolország

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. szeptember 20.