BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
 

Remifemin tabletta

rövidágú poloskavész gyökértörzs folyékony kivonata

  Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 6 hónapon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:

1. 1. Milyen típusú gyógyszer a Remifemin tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

1. 1. Tudnivalók a Remifemin tabletta szedése előtt

1. 1. Hogyan kell alkalmazni a Remifemin tablettát?

1. 1. Lehetséges mellékhatások

1. 1. Hogyan kell a Remifemin tablettát tárolni?

1. 1. További információk

  1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REMIFEMIN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Remifemin tabletta egy növényi hatóanyagot tartalmazó gyógyszer, mely mérsékli a csökkent hormontermelés okozta változókori (klimaxos) panaszokat, ilyenek a hőhullámok, az izzadás, az alvászavarok, az idegesség és a hangulatváltozások. A tabletta a rövidágú poloskavész (Cimicifuga racemosa) nevű gyógynövény gyökértörzsének folyékony kivonatát tartalmazza. A gyártási folyamat standardizálásával biztosítják, hogy a készítmény mindig ugyanazon mennyiségű és minőségű hatóanyagot tartalmazzon.
2.       TUDNIVALÓK A REMIFEMIN TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne alkalmazza a Remifemin tablettát
-  ha allergiás (túlérzékeny) a rövidágú poloskavész gyökértörzsre vagy a Remifemin tabletta egyéb összetevőjére.
A Remifemin tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- Amennyiben mellfeszülést, duzzadást, vérzési rendellenességeket tapasztal, vagy visszatér a vérzése a diagnózis tisztázása céljából keresse fel kezelőorvosát.
- Ösztrogénnel történő egyidejű szedés esetén orvosi felügyelet szükséges, mert a Remifemin tabletta felerősítheti az ösztrogén hatását.
- Májkárosodás esetén Remifemin kezelést csak a kezelőorvossal történt előzetes megbeszélés után lehet elkezdeni
- Májkárosodásra utaló jelek jelentkezése esetén (a bőr vagy szemek sárga elszíneződése, sötét vizelet, fájdalom a has felső részében, rosszullét, étvágytalanság, fáradtság) a Remifemin szedését abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás nem ismert.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Mivel a készítmény klimaxos panaszok kezelésére alkalmas, ezért terhesség és szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Remifemin tabletta nem befolyásolja hátrányosan a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket
Fontos információk a Remifemin tabletta egyes összetevőiről
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A készítmény 195,4-197,4 mg tejcukrot tartalmaz tablettánként.
3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A REMIFEMIN TABLETTÁT?
A Remifemin tablettát mindig a betegtájékoztatóban leírt adagolásban és módon szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja Napi 2x1 tabletta, amit célszerű reggel és este, összerágás nélkül, folyadékkal bevenni.
A Remifemin-kezelés hatása csak kb. két hét múlva jelentkezik és a kezelés folytatása alatt folyamatos javulás érhető el, ezért javasolt a készítmény alkalmazását hosszabb ideig folytatni. Azért, hogy az esetlegesen kialakuló egyéb betegségeket időben fel lehessen ismerni, a Remifemin tabletta szedése folyamán 6 hónaponként feltétlenül orvoshoz kell fordulni, még panaszmentesség esetén is.
Ha az előírtnál több Remifemin tablettát vett be
Túladagolás esetén a mellékhatások kifejezettebbé válhatnak. Ilyenkor a gyógyszer szedését abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.
Ha elfelejtette bevenni a Remifemin tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Remifemin tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások megítélése az alábbi gyakorisági adatok figyelembevételével történik:
nagyon gyakori:    10 kezelt betegből több mint 1 esetben
gyakori:                 100 kezelt betegből több mint 1, de kevesebb, mint 10-ből 1 esetben
esetenkénti:            1000 kezelt betegből több mint 1, de kevesebb mint 100-ból 1 esetben
ritka:                      10 000 kezelt betegből több mint 1, de kevesebb mint 1000-ből 1 esetben
nagyon ritka:         kevesebb, mint 10 000-ből 1 esetben, lényegében egy-egy egyedi esetről lehet szó
Remifemin szedése kapcsán ritkán bőrkiütés, viszketés, arc- és végtagödéma, a májenzimértékek megemelkedése, gyomor- és bélrendszeri panaszok fordulhatnak elő.
Nagyon ritkán, Cimicifuga racemosa extraktum használat kapcsán májkárosodást írtak le. Jelenleg azonban az ilyen hatóanyagot tartalmazó gyógyszerekkel való biztos ok – okozati összefüggés nem bizonyított.
Ilyen esetekben a gyógyszer szedését hagyja abba és forduljon kezelőorvosához.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5.       HOGYAN KELL A REMIFEMIN TABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on tartandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje a Remifemin tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Remifemin tabletta

• • A készítmény hatóanyaga: 1 tabletta 0,018-0,026 ml folyékony, rövidágú poloskavész (Cimicifuga racemosa) gyökértörzs kivonatot tartalmaz, ami 20 mg rövidágú poloskavész gyökértörzsnek felel meg. (Kivonószer: 40 % -os (v/v) izopropanol)

• • Egyéb összetevők:  burgonyakeményítő, cellaktóz (cellulóz por, laktóz monohidrát), magnézium-sztearát, borsosmentaolaj.

Milyen a Remifemin tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehéres-bézs színű, korong alakú, kissé domború felületű, egyik oldalán mélynyomású törővonallal ellátott tabletta. A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra,hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Csomagolás: 60 db vagy 100 db vagy 120 db tabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Phytotec Hungária Bt. Szilágyi Erzsébet fasor 61. 1026 Budapest  
Gyártó
Schaper & Brümmer GmbH & Co KG Salzgitter Németország OGYI-T-7269/01                    (100 db)
OGYI-T-7269/02                    (60 db)
OGYI-T-7269/03                    (120 db)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. március 21.